九强生物：获得医疗器械注册证书
来源：星空体育APP 发布时间：2025-06-21 08:20:37
上一篇：国家药监局：支撑高端医疗器械立异开展
下一篇： 国家药监局：支撑高端医疗器械立异开展将出台新办法
公告，公司于近来收到北京市药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。产品的姓名为α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法），注册证编号为京械注准，注册类别为Ⅱ，有效期自同意之日起至2030年6月18日。该试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中α-淀粉酶（AMY）的活性，获得医疗器械注册证丰厚了公司产品类别，有利于增强公司的中心竞争力，对公司未来开展具有正面影响，但对近期的生产经营和成绩不会发生严重影响。
